特殊医学用途配方食品与蛋白固体饮料的区别

特殊医学用途配方食品（下文简称为“特医食品”）与蛋白固体饮料在产品营养特性及用途、适用人群、监管方式、标签信息等各方面均有显著不同。

一从定义看不同

1. 蛋白固体饮料：

是以含一定的动物蛋白或植物蛋白（或两种以上混合蛋白）的食品原料和辅料、食品添加剂等加工制成的粉末状、颗粒状或块状，供冲调或冲泡饮用的固态食品。

2. 特医食品：

是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

两者的显著不同点：

（1）蛋白固体饮料是为普通人群提供的普通食品，一般没有特别针对的食用人群，消费者可自行选择和食用。

（2）特医食品是为患有疾病或特殊医疗状况的特定人群提供的营养食品，是特殊食品，有严格的分类和适用人群。特别应注意的是：特医食品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。

二监管方式不同

蛋白固体饮料作为普通食品，其产品配方、标签和说明书等，均不需要注册审批，只需取得生产经营许可即可生产销售。而特医食品则不同，其产品配方、生产工艺、标签和说明书等，需经国家市场监督管理总局严格注册审批，并应取得相应生产经营许可后方可生产销售。

特医食品申请注册时，需提供产品配方、生产工艺、产品标准、标签和说明书、检验报告及其它表明安全性、营养充足性和特殊医学临床效果等申报材料，还需通过生产现场核查、产品抽样检验等。

三产品执行标准不同

蛋白固体饮料应符合《食品安全国家标准 饮料》（GB 7101-2015）等相关规定。而品种不同的特医食品，应相应符合《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2013）或《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）相关规定。

与蛋白固体饮料比，特医食品标准中要求的营养成分更丰富、更全面，适用人群明确。同时，两者在营养素的种类和含量上也是不同的，尤其是在全营养特医食品标准中，除规定了蛋白质、脂肪、碳水化合物等宏量营养素的要求外，还必须含有13种维生素和12种矿物质成分，另有多种可选择性营养成分可选择添加。而蛋白固体饮料的营养成分相对比较简单、种类少。

四标签信息不同

蛋白固体饮料标签应符合《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7718）的规定；特医食品标签应符合《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7718）中相应条款的要求，还应符合《食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签》（GB 13432）的规定。

蛋白固体饮料作为普通食品，不需要注册审批，所以标签上没有注册号；特医食品标签必须注明产品注册号、适用人群、产品名称等，其中注册号可在国家市场监督管理总局官方网站查询，产品名称中应含有“特殊医学用途×××配方食品（或特殊医学用途婴儿××配方食品）”等内容。

五选购和食用人群不同

1. 蛋白固体饮料不需要遵医嘱，消费者可自行选购，食用没有特定人群。

2. 特医食品必须按照医生或临床营养师指导选择购买产品，而且购买时要注意看清楚标签信息内容。准确选购的同时，在食用时限和食用方法等方面，也要严格遵照医生或临床营养师指导，不可自行无限期随意食用。

六蛋白固体饮料与“蛋白质组件”不同

在特医食品中有一种“蛋白质组件”产品，其主要营养成分是蛋白质，适用于有特殊医疗状况的特定人群补充蛋白质营养。由于蛋白固体饮料中也含有一定的蛋白质，因此，易与特医食品“蛋白质组件”产生混淆，其实二者具有显著差别。

1. 蛋白固体饮料是普通食品，没有特别针对的食用人群；而“蛋白质”组件是特殊医学用途营养素组件配方食品（简称“蛋白质组件”），是为患有疾病或特殊医疗状况的特定人群提供的营养食品，应在医生或临床营养师指导下，与其他食品配合食用。

2. 由于蛋白质组件是特医食品，其与蛋白固体饮料的区别和上述二、三、四、五内容相同。

3. 与蛋白固体饮料比，蛋白质组件中的蛋白质种类和特性更明确、蛋白质含量相对更高，适用人群明确。

4. 蛋白质组件在申请注册时，需提供产品配方、生产工艺、产品标准、标签和说明书、检验报告及其它表明产品安全性、营养充足性和特殊临床效果等材料，还需通过生产现场核查和产品抽验检验等。蛋白固体饮料不需要注册审批。

5. 在选购蛋白固体饮料或蛋白质组件时应关注重视过敏性的问题。

作者：涂顺明 中国食品发酵工业研究院教授

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