2026年第11号发布！冬泽特医新品拟纳入优先审评

政策背景：开辟绿色通道，加速临床急需产品上市

依据国家市场监督管理总局《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（第85号令），针对临床急需、国内空白、创新性强的特医食品，国家设立优先审评审批通道，大幅缩短产品研发上市周期，快速填补特殊人群精准营养的市场缺口。

10月27日，国家食检中心发布拟纳入优先审评审批程序特殊医学用途配方食品注册申请的公示（2026年第11号），本次公示涉及冬泽特医1家企业1款产品。公示周期为5个工作日。优先审评机制的持续落地，标志着国内特医行业创新准入节奏持续提速，临床精准营养解决方案将更加丰富多元。

2026年第11号优先审评产品详细公示

本次入选产品，为国内尚未批准的全新配方类型，精准匹配特殊疾病人群的差异化代谢与营养需求，属于真正的临床补空白品类。

2026年第11号优先审评公示（10月27日）

受理号：国食注申TY20260120

产品名称：冬泽全永特殊医学用途高蛋白质全营养配方食品

申请企业：江苏冬泽特医食品有限公司

产品类型：部分营养调整型全营养配方食品

优先审评理由：临床急需且尚未批准过的新类型特殊医学用途配方食品

江苏冬泽特医食品有限公司深耕特医赛道，持续研发适配国人代谢特点的营养配方。本次申报的冬泽全永高蛋白全营养配方食品，属于部分营养调整型全营养配方，依托高蛋白配比设计，针对性满足机体高消耗人群的蛋白补充需求，为临床提供差异化的营养干预选择，填补该细分品类的国内空白。

行业价值：鼓励创新研发，完善临床营养体系

本次创新品类特医产品进入优先审评通道，释放了明确的行业信号：国家持续鼓励特医赛道精细化、差异化、创新化发展。

过去国内特医市场以常规全营养产品为主，细分代谢、特殊配比的功能性配方稀缺，难以匹配复杂的临床营养需求。优先审评政策，针对性扶持临床刚需、国内空白的创新配方，有效倒逼行业摆脱同质化内卷，推动产业从“基础营养补充”向“精准临床营养”升级。

冬泽全永这款产品的申报，也代表国内本土特医企业的研发实力持续提升，立足本土患者营养需求开发创新配方。未来随着创新特医产品陆续上市，医疗机构、渠道终端将拥有更细分、更适配、更专业的营养工具，全方位覆盖术后、慢病、肿瘤、代谢异常等人群的全周期营养支持需求。

四、公众反馈渠道

本次优先审评公示期为5个工作日，公示期间社会各界如有异议，可通过官方渠道反馈：

对公示内容有异议的，应当在公示期内向国家食品安全检验检测技术研究中心提交书面意见并说明理由，同时提交《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批异议表》，也可将材料扫描后发送至电子邮箱：tyyxsp@cfsi.net.cn。

结语

监管政策持续优化、审评审批效率不断升级，正在为特医行业创新发展持续赋能。随着更多临床急需、国内首创、精准适配的特医创新产品加速落地，国内特殊人群的院内外营养干预体系将愈发完善，让科学、精准、专业的特医营养惠及更多患者家庭。

注：本文信息来源于国家市场监督管理总局食品审评中心公示文件，具体以官方最终审批结果为准。