商务部等七部门发文｜特医食品审批程序全面优化提速！

8月31日，商务部、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、农业农村部、文化和旅游部、市场监管总局七大部门，联合印发《关于推动商品消费扩容升级的实施意见》。文件明确，力争2030年社会消费品零售总额达到60万亿元左右，培育出绿色消费、智能消费、健康消费等多个十万亿级消费市场。

在“培育壮大升级类商品消费”的整体部署中，健康消费被划定为重点培育的十万亿级赛道。针对健康消费核心品类——特殊医学用途配方食品，本次文件出台两项关键举措，全面优化行业审批机制。特医食品注册审批流程繁复，涵盖研发、生产、检验、临床等多个关键环节，一直存在审批周期长、企业投入成本高的行业痛点。此次审批程序优化，将在严守产品安全标准的基础上压缩审评时长，有效降低企业时间成本，加速新品市场化落地节奏。

同时，政策明确开通罕见病类特医食品快速审批通道。依据我国第一批罕见病目录，共有32种罕见病需要依托特医食品开展营养支持，其中18个病种需终身、足量、及时进行营养干预。长期以来，国内罕见病特医食品品类短缺，患者诊疗高度依赖进口产品。

2026年至今，已有6款国产罕见病类特医食品通过优先审评成功获批。随着快速审批通道正式落地，更多国产相关产品将加速获批上市。此次政策升级利好全行业与患者群体：于行业而言，大幅提升特医食品注册审批效率，助力企业产品快速上市；于罕见病患者而言，丰富了国产产品选择，有效摆脱进口依赖，切实降低长期诊疗与营养干预的经济负担。

（来源：特医导航）