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21 款持证构筑产品矩阵 冬泽特医三款全营养特医完善全龄布局

作者:冬泽特医 发布时间:2026-09-11 14:02:51 浏览次数:2

近日,江苏冬泽特医食品有限公司再度迎来产业里程碑时刻 —— 旗下冬泽全佑、冬泽全同、冬泽匀全三款特殊医学用途全营养配方食品,正式取得国家市场监督管理总局核发的特殊医学用途配方食品注册证书。至此,公司累计获批特医注册证书达 21 张,持证规模稳居国产特医企业第一梯队前列,标志着企业覆盖儿童至成人全年龄段的医学营养产品布局实现关键跨越。

       本次获批的三款产品均为特殊医学用途全营养配方食品,包含两款适配 1-10 岁生长发育期人群、一款适配 10 岁以上人群的精准化配方,定向覆盖进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等存在专项营养补充需求的特殊医学状况人群。配方体系深度契合不同年龄阶段的生理代谢特征与临床营养需求,可全方位满足儿科临床干预、居家长期照护、老年康复支持等多元场景下的专业化医学营养供给需求。

       特殊医学用途配方食品作为国家严格管控的特殊食品品类,兼具高准入壁垒、长研发周期、严质控标准的行业属性,产品从配方论证、临床试验验证到规模化生产的全链路均需符合严苛的国家监管规范,是对企业科研储备、临床资源整合能力与生产管控体系的全方位硬核考验。长期以来,国内特医行业曾面临进口品牌主导、产品适配性有限、核心品类稀缺的发展困境,国产特医突围门槛极高,需要企业长期深耕研发与质控体系。


       自创立以来,冬泽特医始终锚定国产医学营养赛道主航道,坚持以国人膳食结构与代谢特征为研发底层逻辑,以临床真实营养痛点为产品创新核心驱动力,持续迭代夯实全营养配方、营养组件两大核心产品体系。企业组建由临床营养师、药学专家、制剂工艺与质量管控人才构成的专业研发团队,长期与国内多家三甲医院营养科深度合作,将临床一线的营养难题转化为标准化研发课题,彻底区别于普通食品市场化口味迭代逻辑,坚守“临床需求为先、精准营养为本”的研发初心。

       依托海门高新区十万级无菌洁净生产基地,企业搭建粉剂、液体双线自动化智能产线,实现原料混合、无菌灌装、密封检测、仓储管控全链路闭环生产,严守药品级质控标准。凭借持续的技术攻坚与长期的科研沉淀,企业突破多项行业技术难题,打造出体系化、差异化的国产特医产品矩阵,旗下多款组件类产品可灵活组合、按需调配,实现临床“一人一方”的精准营养干预,其中核心单品填补国内专项营养品类空白,补齐国产特医细分领域短板,打破进口产品长期垄断的行业格局。

       三款全营养配方的成功落地,进一步拓宽了企业 21 款持证产品矩阵的覆盖维度与分层精度,完善儿童、青少年、成人全龄段全覆盖的医学营养体系,也为合作医疗机构、渠道合作伙伴提供了更体系化、全场景的医学营养整体解决方案,助力合规化、标准化的特医营养服务下沉至更广泛的区域市场,让有需求的特殊医学状况人群可便捷获取高质量、高适配的国产医学营养支持。

       立足产业高速发展风口,企业持续加码产能升级与产业布局升级。依托属地完善的生物医药产业配套与专项政策赋能,冬泽特医重磅落地总投资10亿元的特殊食品智能生产基地项目,一期投资5亿元,规划建设对标国际高标准的GMP生产车间、专业检验中心与精准营养配套体系,项目预计2028年一季度试生产。达产后可实现粉体、液体特医食品年产各3000吨、总计年产6000吨的产能规模,预计新增年产值15亿元,全面释放国产特医智造能力,破解行业产能不足、剂型单一的痛点。

       冬泽特医相关负责人表示,21 张注册证书既是企业多年深耕自主创新、坚守临床营养初心交出的阶段性答卷,更是承载行业发展责任与社会使命的新起点。站在全新发展节点,企业将持续紧跟国家特医行业监管导向,持续加码科研创新投入,深耕老年营养、罕见病营养、精准组件配方等细分赛道,打磨更多适配本土临床应用场景的优质配方;同时深化与临床专家、产业伙伴的协同联动,推动科学医学营养理念的普及与落地,持续完善全龄、全场景、全覆盖的国产特医产品生态,赋能国产特医产业高质量发展,守护广大特殊医学状况人群的营养健康。

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