肠内营养和肠内营养制剂分类

肠内营养（enteral nutrition）自1858年由Busch首次报道以来，至今已有100多年的历史。肠内营养与肠外营养（parenteral nutrition）都是临床营养支持治疗的重要方法，在救治外科患者、改善围手术期营养、提高手术成功率、减少术后并发症等方面发挥了重要作用，被誉为近代临床医学的一大进展。但随着肠外营养的长期应用而引起的肠黏膜萎缩、肠道形态和功能的异常、胆道系统功能的紊乱，以及机体免疫功能障碍等问题日益增多，使得肠内营养制剂在临床应用中越来越受到重视，特别是在肠道应激反应和危重疾病治疗中受到临床医师的关注。

肠内营养的概念

肠内营养是指通过口服或管饲给予营养液，用于补充机体所需要的全部或部分营养。对于手术对于手术患者及危重患者而言，营养支持治疗是治疗过程中一个重要环节。当患者在疾病、损伤等情况下致摄取、消化、吸收功能全部或部分受到损害，或因治疗与诊断的需要无法经口和不愿经口摄食，或摄入的食物不足以满足生理需要，且小肠吸收功能尚可耐受时，均可采用肠内营养的方式对患者施以人工喂养。肠内营养通过给患者提供重要的能量、氮源、维生素以及必要的微量元素，促进患者的康复。

肠内营养与肠外营养相比更符合生理模式，使用方法灵活，监护简单，安全经济，且肠内营养可以防止胃肠黏膜萎缩，并可维持肠道内正常菌群。研究表明，对营养衰竭的患者早期给予肠内营养有助于维持其胃黏膜的完整性。此外，肠内营养对防止肠道内的微生物易位进入血液而导致肠源性感染具有一定意义。及时给予术后患者肠内营养制剂可以缩短患者的分解代谢期及其严重程度，并可明显降低术后并发症的发生率及术后感染的风险率。手术后的患者越早给予肠内营养，预后就越好。所以对于危重患者而言，只要其还具有胃肠道功能就应该给予肠内营养，对这一点专家已经达成共识。

肠内营养制剂的分类

将肠内营养制剂进行科学的分类，有利于对其进行疗效评价及科学管理和应用。在2000年版的《国家基本药物目录》中，将肠内营养制剂按蛋白质来源分为两大类：

（1）氨基酸型和短肽型（elemental type，要素型）肠内营养制剂；

（2）整蛋白型（non-elemental type，非要素型）肠内营养制剂。中华医学会北京分会在第一次肠内营养制剂分类依据研讨会上，提出一种目前认为比较合理的肠内营养制剂分类，拟定将肠内营养制剂分成三类，即氨基酸型、整蛋白型和组件型。

1、氨基酸型、短肽型肠内营养制剂（要素型）

这类制剂的基质为单体物质，包括氨基酸或短肽、葡萄糖、脂肪、矿物质和维生素混合物。本类制剂又可进一步分为平衡型（balanced，standard type）即一般营养型，如氨基酸型营养制剂肠内营养粉剂，和疾病特异型（disease specific type），如苯丙氨基酸代谢障碍型营养剂。

2、整蛋白型肠内营养制剂（非要素型）

这类肠内营养制剂以整蛋白或蛋白质游离物为氮源，渗透压接近等渗（300～450mOsm/L），口感较好，适于口服，也可以管饲，适用于胃肠道功能比较好的患者。整蛋白型肠内营养可进一步分为3种。

平衡型（balanced，standard type）  按照是否含有部分特定营养素成分，分为含或不含膳食纤维型制剂、含或不含中链甘油三酯型制剂等。按照剂型不同，可分为液体制剂和粉剂。液体制剂包括整蛋白型肠内营养乳剂和整蛋白型肠内营养混悬液。粉剂包括整蛋白型肠内营养粉剂。

疾病特异型（disease specific type）  包括糖尿病型肠内营养乳剂，肿瘤病型肠内营养乳剂，免疫加强型营养乳剂，肺部疾病型肠内营养乳剂，烧伤型肠内营养乳剂。

其他类型  包括老年人适用型（elderly type）和儿童适用型（paediatric type）等。其中儿童适用型多为遗传代谢性疾病特异型肠内营养制剂，包括苯丙酮尿症儿童专用型制剂，糖尿病儿童专用型制剂，甲基丙二酸尿症或丙酸尿症儿童专用制剂。

3、组件型肠内营养制剂（module type）

这类制剂包括氨基酸组件、短肽组件、整蛋白组件、糖类组件、长链甘油三酯（LCT）组件、中长链甘油三酯（MCT）组件、维生素组件等。目前国内尚无组件式肠内营养制剂的上市产品，但有属于食品的蛋白质制剂，有人认为可将其归为组件式肠内营养制剂。

国内专家们一致认为上述分类方法基本上可以涵盖目前国内已有的肠内营养制剂，并为将来肠内营养制剂的发展留有足够的空间。但目前对肠内营养制剂的分类还未达到满意标准，所以应进行更多的符合循证医学要求的临床随机对照研究，以获得更多高强度的循证证据，使肠内营养制剂的分类更合理，更符合临床应用的需求。

作者：北京大学人民医院药剂科  张海英  李玉珍，北京大学医学部医院药剂科  关静琳；期刊来源：《药物不良反应杂志》

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