160款产品获批，中国特医食品势头强劲

在中国特医食品细分领域，从业企业的一大核心竞争力，是知识产权，包括专利、产品研发能力、批文数量等等。

行业水温指标

产品获批是最能反映一个行业水温的指标。截至2023年11月底，中国共有160款特医食品获批（含6款已注销），其中2023年11月底共批准66款。从获批数量来看，2023年是特医食品获批数量最多的一年，远超2022年（13款）。

就国外品牌来说，雀巢全球5个生产基地，共在中国大陆获批15个特医注册证，其中最多的一家雀巢生产基地，也拿到了9个批文。

而国内特医厂家冬泽特医，成立九年时间，建厂5年，共获批了9张特医食品注册证书，同时获知该企业已在2023年11月已通过3个产品现场核查，共计12个特医批文，成为江苏省内获批数量最多的特医企业，在全国遥遥领先。

这都源于临床对特医食品的关注增加、特医食品生产及监管法律法规的完善，以及地方政府对特医食品发展的推动。行业利好，创新企业和品牌涌入特医赛道并得以成长。

一个疯狂向上的行业

野蛮生长，是特医食品行业的底色。

1957年，世界上诞生了第一个“特医食品”。20世纪70年代，特医食品已经在欧洲、美国、加拿大、中国等多个国家和地区得到普遍应用。进入21世纪以后，特医食品在医学界的被关注程度达到了一个前所未有的高度，全球产业发展进入高速增长时期。

艾媒咨询数据显示，2014年至2022年全球特医食品市场规模从583.0亿元上升到896.4亿元；预计2027年将突破千亿元大关，达1110.6亿元。再细分到中国市场，数据显示，中国特医食品行业规模从2016年的25.9亿元增至2021年的100.1亿元，扩大到约4倍。

市场规模激增的背后是庞大的用户需求。以慢性疾病干预与治疗为例，2021年中国共有3亿慢性病患者。作为慢性病患者的主要临床营养支持产品，特医食品开始被企业与资本关注。

一方面，企业抢占市场份额，目前中国现存特医食品企业共计25.77万家，其中不乏老牌药企、乳企新成立特医子品牌；另一方面，资本豪掷千金标的热点，仅2023年，中国营养/保健品产业共发生了40起投融资事件，融资额度超13亿人民币。

毫无疑问，特医食品是一个资本、市场均看好的产业。

政策引导行业良性循环

中国特医食品也曾经历过一段无序时代：2015年以前，特医食品在中国没有明确定义，一直是以“肠内营养制剂”的药品身份在中国市场流通。很大程度上来看，长期处于定位不清、缺乏法规标准状态，是中国特医行业错失与国际接轨的重要原因之一。

对于中国特医来说，行业市场机遇应运种种政策，而政策的实施规范行业行为。

2015年，《中华人民共和国食品安全法》正式将特医食品归为食品一类；2016年，《特殊医学用途配方食品注册管理办法》规范特医食品注册行为，开启中国特医食品规范之路；此后，行业逐步出台相关政策，进一步严格产品注册条件、要求、程序，保证产品质量安全和临床效果；最新修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》释放出”产品真实、准确”的信号。

而就目前行业情况以及市场分析来看，中国特医食品仍处于起步阶段，未来增长潜力巨大，严格的监管制度是行业良性循环的基础：培养一批未强研发能力、强资本的创新企业，带动整个行业高速发展。

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