特殊医学用途配方食品知多少

特殊医学用途配方食品（FSMP）的定义

认准专属标志

· 为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

· 包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。

· 该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。

FSMP的分类

特医食品是什么？

参考欧盟标准，结合我国临床应用及管理情况分为以下三类：

·全营养配方食品：指可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。

·特定全营养配方食品：指可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。现批13种疾病的特定全营养配方食品，包括糖尿病、炎性肠病、食物蛋白质过敏、肥胖减脂手术，创伤、感染、手术及其他应激状态等疾病。

·非全营养配方食品：指可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。

FSMP的管理

3个食品安全国家标准：《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB25596-2010）、《特殊医学用途配方食品通则》（GB29922-2013）和《特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB29923-2013）。

主要依据《食品安全法》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及其相关配套文件按特殊食品进行严格管理。

FSMP相较静脉营养的优势

1.安全性较高，特医食品经口鼻给药相较于静脉注射，发生脓毒血症等不良反应的慨率显著降低

2.使用方便，

既可以医院使用，也可家庭使用

3.价格低廉，相对于静脉营养，价格较低，患者负担显著降低

FSMP的适应症和禁忌症有哪些？

适应症：FSMP主要用于进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态的人群，以满足机体对能量或营养素的需要。包括但不限于存在营养风险、营养不良、吞咽障碍、低体重、体重下降、肌肉减少等，同时胃肠道存在功能的人群。一般人群摄入不足、需求增加时亦可选用。

禁忌症：（1）完全性机械性肠梗阻、胃肠道活动性出血、严重腹腔感染；（2）严重应激状态早期、休克、持续麻痹性肠梗阻；（3）高流量空肠瘘、重度吸收不良；（4）持续性呕吐、顽固性腹泻，重度炎性肠病。

应用FSMP之前需要：

特殊医学用途配方食品是食品，不是药品，但不是正常人吃的普通食品。该类食品必需在医生或临床营养师指导下使用，可以单独使用，也可以与普通食品或其他特殊膳食食品共同使用。可于我院临床营养科制定个体化方案。

未来展望

备案成为特殊医学用途配方食品临床试验机构，将为医院提供良好的试验平台，提高科研水平及医疗水平，助力医院临床营养科及医院更好的发展。

接下来，临床营养科将严格按照《特医食品注册管理办法》、《特医食品临床试验质量管理规范》等法律法规要求，继续完善特医食品临床试验质量体系，严把临床试验质量关，确保临床试验的安全性、科学性和规范性，为医院开展临床研究开辟新领域，切实提高医院临床营养科的医疗学术影响力，以期为更多患者带来福音。

特殊医学用途配方食品绝不是奢侈品，恰恰相反，它是降低医疗费用的手段，也是一种治疗手段。

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特殊医学用途配方食品