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特医预测 | 产品数量与多样性将在短期内快速增加

作者:冬泽特医 发布时间:2021-05-21 09:48:35 浏览次数:1062

从产品角度出发,在国家的重视与政策的完善下,特医食品总体的产品数量与多样性会持续快速增加,其中全营养、特定全营养与婴儿特医食品将会作为第一批进入快速增加阶段的产品。

此外,特医食品将成为用于临床营养支持的主流产品。

全营养配方食品同质化加重且进入完全竞争市场

全营养配方食品研发生产需求相对其他特医产品较低,且其生产标准相对统一。因此,全营养配方食品的数量在近几年内将持续快速的增加,并且产品同质化将继续加重,最终进入完全竞争市场。全营养配方食品的渠道与营销将会是决定其产品成败的关键。

特定全营养配方食品将会在一年内陆续获批且在两年至五年内井喷式爆发

2019年9月,国家市场监督管理总局发布了针对糖尿病、肾病、肿瘤的《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则》(简称《临床指导原则》)。目前已有相关企业按照此原则指导进行临床试验,预计一年内,国内市场会有首个特定全营养食品注册成功。同时,首批《临床指导原则》的发布代表着特定全营养配方食品告别了有产品无临床指导原则的窘境随着今后逐渐细化与多样的特定全营养配方食品原则的发布,更多种类与更多数量的特定全营养配方食品将会成功通过临床试验阶段。预计两年至五年内,特定全营养配方食品将会井喷式爆发。

婴儿特医食品将会在短期内持续大量获批且多样性持续增加

目前,许多企业正在致力于将其已有的婴儿功能性特医食品重新注册为婴儿特医食品,通过特医批号证明其对拥有特殊体质或疾病婴儿的适用性,以及产品的高质量与安全性。由于重新注册需要时间相对较短,预计短期内,更多婴儿特医食品会出现在市场上。另外,由于婴儿对特医食品的需求大且多样,目前市场上已有产品数量种类还会继续增加,进而满足不同婴儿的特定营养需求。

TY批号的特医食品将成为我国用于临床营养支持的主流产品

随着特医食品政策的逐步完善,为了方便特医食品统一化管理,我国将来可能会发布鼓励肠内营养制剂重新注册特医食品批号的相关政策,肠内营养制剂(药品批号)将被归于特医食品(食品批号)。同时,由于保健食品与其他普通食品的制造目标并不是为患者提供临床肠内营养支持,它们将不会在流通终端被当做特医食品使用。保健食品和其他普通食品中符合TY批号标准的产品也会重新申请TY批号,以便在应用端被使用。


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特医食品,特殊医学用途配方食品

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