三项特医食品特定全营养配方国标开启征求意见 慢病细分品类标准体系再补短板

近日，国家卫生健康委员会正式发布三项特殊医学用途配方食品特定全营养配方食品安全国家标准征求意见稿，涉及糖尿病全营养配方食品、肥胖症及减重手术全营养配方食品、肌肉衰减症全营养配方食品三大品类，面向全社会公开征求意见，意见征集截止时间为2026年6月6日。本次三项标准均严格依据GB 29922-2025《特殊医学用途配方食品通则》框架制定，其中肥胖症及减重手术、肌肉衰减症相关配方标准为首次对外公开征求意见，成为我国特医食品细分品类标准化进程中的重要节点。

标准制定背景：补齐慢病特医短板，适配临床精准营养需求

特医食品作为临床营养治疗的核心载体，是满足进食受限、代谢紊乱或特定疾病人群特殊营养需求的专项食品，需在医生或临床营养师指导下使用。近年来，我国糖尿病、肥胖、肌少症等慢病高发，且呈现年轻化、老年化叠加趋势，临床对针对性特医产品的需求日益迫切。

长期以来，我国特医食品标准以GB 29922-2025《特殊医学用途配方食品通则》为核心框架，但疾病专用的特定全营养标准供给相对滞后，难以满足慢病精准营养干预的需求。此次3项标准均依据GB 29922-2025制定，同步参考国内临床营养治疗指南与国际通行技术规范，聚焦慢病患者代谢特点与营养痛点，填补细分领域标准空白，助力特医行业从“通用型”向“精准型”升级。

三大标准核心要点：精准适配不同慢病人群营养需求

1. 糖尿病全营养配方食品（10岁以上患者适用）

• 核心定位：可作为单一营养来源，适配10岁及以上糖尿病患者，辅助控糖稳糖、改善代谢。

• 关键指标：严格控制升糖指数（GI≤55）；蛋白质供能占比12%–25%（优质蛋白≥50%），碳水化合物供能30%–60%；新增谷氨酰胺、维生素K2，删除叶黄素，贴合糖尿病患者营养代谢需求。

2. 肥胖症及减重手术全营养配方食品（18岁以上人群适用）

• 核心定位：针对18岁以上肥胖人群及减重术后患者，主打低能量、高蛋白，预防肌肉流失与术后营养不良。

• 关键指标：肥胖人群每日能量控制在600–1200kcal，减重术后人群800–1200kcal；蛋白质供能占比25%–50%，脂肪供能≤30%；强化术后必需营养素，新增维生素K2，删除叶黄素，兼顾减重效果与营养均衡。

3. 肌肉衰减症全营养配方食品（18岁以上患者适用）

• 核心定位：聚焦18岁以上肌少症患者，重点覆盖老年人及慢病继发肌少症人群，以高能量密度、优质高蛋白促进肌肉合成、延缓肌肉流失。

• 关键指标：能量密度≥1.0kcal/mL（或/g）；蛋白质含量≥1.08g/100kJ，亮氨酸含量0.12–0.29g/100kJ（助力肌蛋白合成）；新增肌酸、维生素K2，删除叶黄素，适配肌少症患者消化吸收与肌肉营养需求。

行业影响：规范市场秩序，激活精准营养新赛道

此次三项国标征求意见，对特医行业发展具有里程碑意义。一方面，统一细分领域技术门槛，明确原料要求、营养配比、适用人群等核心规范，倒逼企业提升研发与生产水平，淘汰不合规产品，净化市场环境。另一方面，释放精准营养市场潜力，肥胖、肌少症标准的首次征求，直接对接老年健康、慢病管理等热门赛道，为企业提供新的研发方向与市场空间，推动特医食品从“小众医用”向“大众慢病营养”延伸。

从临床端来看，标准落地后将为医生与营养师提供权威指导依据，实现慢病营养干预的标准化、科学化，提升临床治疗效果与患者生活质量。从产业端来看，头部企业可依托技术优势布局细分赛道，中小企业则需聚焦细分领域深耕，推动行业形成“头部引领、细分突围”的良性竞争格局。

未来展望：标准体系持续完善，精准营养成行业核心趋势

截至目前，我国已立项制定糖尿病、肥胖、肌少症、肿瘤、肾病等12类特定全营养配方食品标准，此次三项标准征求意见后，后续还将陆续推进其他慢病标准的制定与发布，逐步构建“通则+细分病种标准”的完善特医标准体系。

随着居民健康意识提升与慢病管理需求增长，精准营养将成为特医行业核心发展趋势。未来，企业需紧扣标准要求，加大研发投入，结合中国人群慢病特点优化配方，同时加强临床验证与学术推广，推动特医食品在慢病管理中的广泛应用，助力“健康中国”战略落地。