特殊医学用途配方食品通读

根据国际食品法典委员会定义，特殊医学用途配方食品（food for special medical purposes，FSMP）是针对进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或其他特定疾病状态人群的特殊营养需要专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。不同国家都已经制定了针对特殊医学用途配方食品的法规和标准，如国际法典委员会（CAC）、欧盟食品科学委员会（SCF）、美国食品药品监督管理局（FDA）以及澳大利亚新西兰食品局（FSANZ）等等。随着我国医学模式的转变，即以重“治疗”向重“健康”转变，2016年习近平同志在全国卫生与健康大会上指出：要坚持正确的卫生与健康工作方针，以基层为重点，以改革创新为动力，预防为主，中西医并重，将健康融入所有政策，人民共建共享。而我们的特医食品就是以全民健康为目的，关爱患者，专注营养。

特殊医学用途配方食品根据不同临床需求和适用人群分为3类，即全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。全营养配方食品是指可作为单一营养来源满足目标人群需求的特殊医学用途配方食品，按照不同年龄段分为0~10岁人群和10岁以上人群；而常见的特定全营养配方食品：（1）糖尿病；（2）呼吸系统疾病；（3）肾病；（4）肿瘤；（5）肝病；（6）肌肉衰减综合征；（7）创伤、感染、手术及其他应激状态；（8）炎性肠病；（9）食物蛋白过敏；（10）难治性癫痫；（11）胃肠道吸收障碍、胰腺炎；（12）脂肪酸代谢；（13）肥胖、减脂手术；非全营养配方食品是指可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。根据国内外法规、使用现状和组成特征，常见的包括营养素组件、电解质配方、增稠组件、流质配方和氨基酸代谢障碍配方等。

特殊医学用途配方食品适用于1岁以上有特殊医学状况、对营养素有特别需求的人群。其中：全营养特殊医学用途配方食品适用于需要全面营养补充和营养支持的人群，如：体弱、长期营养不良、长期卧床等病人；特定全营养特殊医学用途配方食品适用于特定疾病或医学状况下需对营养素进行全面补充的人群；非营养特殊医学用途配方食品适用于需要补充单一或部分营养素的人群，按照患者个体的医学状况或特殊需求而使用。

特殊医学用途配方食品的配方设计，首先应当符合国家标准要求，同时还应符合的顶疾病类型目标人群的营养特殊需求，确保可以起到为特定目标人群提供事业的营养支持和改善其生活质量的作用。全营养配方食品应包含人体所需的全部营养素，包括能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物及各种维生素、矿物质等；特定全营养配方食品应当在全营养配方的基础上，依据该年龄段人群特定疾病的病理生理变化而对部分营养素进行适当调整；非全营养配方食品含有的营养素比较单一，不能作为单一营养来源满足目标人群的营养需求，故对营养素含量不作要求。

特殊医学用途配方食品作为一种营养补充途径，为目标人群提供有针对性的营养支持。全营养配方食品单独食用时即可满足目标人群的全部营养需求；特定全营养配方食品单独食用时即可满足目标人群的营养需求，又可有针对性的适应不同疾病的特异性代谢状态；非全营养配方食品能够满足目标人群莫一方面或者某几个方面的营养需求，但不能作为单一营养来源满足目标人群的全部营养需求，应当根据个体的特殊医学状况，与其他食物配合食用。