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特殊医学用途配方食品身份确认 前景广阔待开发

作者:冬泽特医 发布时间:2016-05-27 10:11:59 浏览次数:1303

在今年3月的上海FIC展会之上,多家企业不约而同的推出了特殊医学用途配方食品相关产品。足以见得,该类产品具有广阔的市场前景,企业对相关产品推广力度也在不断地加大。

特殊医学用途配方食品是什么?

根据国际食品法典委员会定义,特殊医学用途配方食品是针对进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或其他特定疾病状态人群的特殊营养需要专门加工配制而成的配方食品。

通俗来说,特殊医学用途配方食品可改善临床病人的营养风险,促进病人康复,缩短住院时间,节省医疗费用,是临床治疗中不可或缺的一部分。此外,特殊医学用途配方食品的消费人群不仅包括病理状况下具有特殊营养需求的人群,还包括正常生理状况下具有特殊营养需求的人群,拥有巨大的市场需求。

但是需要注意的是,此类食品不是药品,其本身也不具特定治疗作用,因此,国内外都认为其属于食品,按食品管理。又因为这类食品区别于普通食品和保健食品,使用者一般是病人,需要在医生或临床营养师的指导下、在合理用药的基础上使用,以达到对病人的营养支持效果。

近几年,全世界每年消费特殊医学用途配方食品约560-640亿元,市场每年以6%的速度递增。中国消费特殊医学用途配方食品市场规模占全球的1%,总量约为6亿元;但在最近几年实现快速发展,平均年增速超过37%。

如今,国内越来越多的医生、营养学家和患者都开始重视特殊医学用途配方食品的临床应用。最重要的是我国有特殊营养需求的人群数量庞大,无论是老人、孕产妇等正常生理状况下具有特殊营养需求的人群,还是糖尿病、肾病、肿瘤等各种疾病患者和手术等损伤的特殊营养需求人群,都需要特殊医学用途配方食品的营养支持。

在以前的使用生产过程中特殊医学用途配方食品须作为药品进行注册,由于注册费用高昂,导致产品价格高,审评时间长,限制产品发展。随着新的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的出台,有助于提升人们在营养补充方面的认识,加强该领域的发展和监管,同时,也将鼓励优秀的企业不断推出更多更好的优秀相关产品。

虽然特殊医学用途配方食品的市场巨大,但该类产品对生产场地的质量管理体系、产品的报批、临床试验、组方、分析、检测、文件管理等的高标准,以及营养诊断与治疗的概念普及和产品的适应性研究都需要一定时间,诸多因素让特殊医学用途配方食品的市场成为一个诱人却充满迷雾的复合体。

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