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2020我国特医食品行业发展现状及前景分析

作者:冬泽特医 发布时间:2020-10-09 12:34:16 浏览次数:49

你知道特医食品吗?如今这种食品在市场上大受欢迎,被广泛用于医院临床。特医食品在国外就已经在临床上普遍使用,在美国、加拿大、澳大利亚等国家应用非常广泛。据悉,“四个最严”是食品安全最基本的要求,特医食品又是四个最严当中所有食品品类里最严的种类,那么特医食品是什么东西?

01特医食品是什么东西

特医食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品),是介于普通食品和药品之间的一类特殊状态下食用的食品,它不具备针对某种疾病的治疗效果,但能改善患者的营养状况,提高患者的整体健康水平,为疾病的治疗和恢复健康提供良好的基础。而根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,申请特定全营养配方食品注册,除须提供相关证明材料外,还应当提交临床试验报告。

02特医食品的适用人群

特医食品适用于有进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群。

03特医食品是否属于药品

根据产品的形态、成分以及临床用途,国际上都认为将特医食品纳入食品管理比较恰当。事实上,在二十世纪八九十年代,国外就已经在临床上普遍使用这类产品,在美国、加拿大、澳大利亚等国家应用非常广泛。实践证明,特医食品在改善病人营养状况、促进病人康复、缩短住院时间、节省医疗费用等方面发挥着重要作用。

04特医食品在中国的应用情况如何?

这类产品的应用在我国起步较晚,发展也比较缓慢,但随着社会经济的发展,老龄化社会的来临,医疗费用和医保压力越来越大,人们对营养知识和营养健康状况的日益关注,加上国内外的信息交流,越来越多的营养学家、医生、临床营养师和患者本身重视疾病期间的营养状况。

05在我国如何保证特医食品安全?

我国制定了严格的专门针对特殊医学用途配方食品的法规标准,以保障特殊医学用途配方食品的配方的科学性,安全性和临床有效性;并要求按照产品标注的分类,严格在医生和临床营养师的指导下使用;

同时我国对这类食品实行更加严格的生产监管。我国同时制定和发布了比欧美等国家更严格的《特殊医学用途配方食品良好生产规范》标准,以规范该类产品在国内的生产;同时将与临床专家结合,加强科学宣贯,确保正确使用这类产品。

06国内特医食品市场消费结构现状

据中研产业研究院发布的《2020-2025年中国特医食品行业供需分析及发展前景研究报告》统计数据显示 国内特医食品市场消费结构现状

数据来源:中研普华

07国内特医食品市场消费供给现状

1、生产企业

从目前国内特医食品热度来看,参与企业众多,食品、医药企业众多,特别是自2015年开始行业企业相关数量激增,但是同样的企业规模资质等存在混乱现象。

2、工业总产值

从特医食品现有生产情况来看,我国特医食品生产能力要大于现有市场规模2016年我国特医食品工业总产值达到27亿,但是实际市场只有8.22亿左右,从目前尚未完全普及的角度来看现有生产能力能完全满足现有市场规模,但是行业未来营销等力度的加大,极有可能改变现有发展格局。

3、产业链上游

我国医药、化工等领域发展多年,行业发展成熟,产业链上游供给充足。

08国内相应疾病发展现状和趋势

营养疗法应该与手术、放疗、化疗及其他治疗并重的另外一种治疗方法,应该成为患者的基础治疗方法或者一线治疗方法,是一种真正的整合治疗。加强营养科普宣传,强化营养专业教育,落实国家鼓励政策,研发更好的产品,是促进我国特医食品事业发展的必由之路。

图表:肿瘤患者营养不良及体重下降发生率

数据来源:中研普华数据库

我国临床营养支持的比率十分低下,在1.4亿住院患者中约有40%~50%,即5600万~7000万患者需要临床营养诊断与治疗,而实际接受临床营养诊断与治疗者却不足1%;数以亿计的慢性非传染疾病患者的临床营养处于无人管理状态,而重大疾病如肿瘤患者营养不良发生概率达到70%~80%。

“恶病质”是一种以脂肪和瘦肉组织丢失为特征的进行性营养恶化,主要表现为厌食、进行性体重下降、贫血、低蛋白血症。

09未来几年国内特医食品消费

未来发展趋势

随着我国老龄化进程不断加快,因生活不规律、饮食不均衡等导致的肿瘤、退行性疾病、代谢性疾病等慢性非传染性疾病发病率逐年升高,对特殊医学用途配方食品产品的需求越来越大。

目前我国特殊医学用途配方食品产业正处于起步阶段,而国外特殊医学用途配方食品生产企业对中国市场虎视眈眈,如何应对当前产业需求和市场冲击,是目前当务之急。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及其相关配套性文件出台,为我国特殊医学用途配方食品的发展指明了道路。特殊医学用途配方食品从“药品”回归“食品”,监管理念从“严堵”向“有效疏浚”转变,相关的食品安全标准体系日趋完善,将更好的指导和规范我国特殊医学用途配方食品的生产、流通和使用,促进相关产品的研发与应用,我国特殊医学用途配方食品产业将迎来蓬勃发展的未来。

10国内特医食品蓝海市场-慢性病治疗领域

随着特医食品在临床上的应用越来越受到重视,特医食品产业有望成为待开发的一片“蓝海”。但我国对其设立了较高的准入门槛,企业需要理性投资。此外,还需要医保报销等方面对特医食品的应用加以认可。

随着中国逐步进入老龄社会以及人们对于临床营养需求的不断增加,中国特殊医学用途配方食品(特医食品)受到社会广泛关注,资本市场将其视为待开发的蓝海,政府管理部门正在对其构建最严格的监管制度。

特殊医学用途配方食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。新《食品安全法》实施后,特医食品被作为食品管理。

2016年7月份颁布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》明确提出,特医食品必须在医生和临床营养师的指导下单独食用或与其他食品配合食用。国家食品药品监督管理总局于4月份专门成立了特殊食品注册管理司。此外,政策还规定,自年1月1日起,在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书。截至目前,我国针对特医食品的相关政策文件已达十余件。

一系列举措出台,对特医食品产业发展具有积极意义。但是,如何确保产品在基础研究、配方设计、研发生产、临床试验和流通应用等方面符合法规所要求的有效性、安全性和规范化,成为业内面临的共同问题。按照新的管理制度设计,特医食品中的特定全营养配方食品需通过规范的临床验证才能予以批准注册。

全球大多数国家没有对特医食品实施注册管理,更多是实行标准管理,我国特医食品注册管理没有太多经验可借鉴,需摸着石头过河。

据统计,全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元,市场规模以每年6%的速度递增。目前我国特医食品市场规模仅约占全球的1%,总量约为6亿元;但发展势头迅猛,年平均增速超过30%。随着老龄化社会来临,医疗费用和医保压力增大,以及人们对营养知识和营养状况日益关注,越来越多营养学家、医生、临床营养师和患者重视特医食品在临床上的使用,我国特医食品市场迎来新的发展机遇。

特医食品产业虽有望成为国民经济新的增长点,但是行业准入门槛也极高。

从产品注册管理的角度看,我国政府对其设定了较高的准入门槛,进入该领域的资本方,需要在生产条件、研发能力等多方面认真研究。进入这一领域的企业应遵守政策法规,加强行业自律,高标准建设生产场所、合理配置设备设施,不打擦边球、不投机取巧。

营养疗法应该与手术、放疗、化疗及其他治疗并重,成为患者的基础治疗方法。美国在上世纪80年代就已将营养疗法作为治愈慢性疾病的最终解决方案。特医食品改善病人营养状况、促进病人康复、缩短住院时间、节省医疗费用等方面作用越来越被认可,不少国家已将这类产品纳入医保报销范围。为此,我国应尽快推动各方达成共识并出台措施,将营养治疗视为一线治疗。

-来源:医药人那些事微信公众号

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