从特医食品视角，看我国“以人为本”的健康关怀

我国是具有深厚东方底蕴特色的社会主义国家，政府一贯以来坚持“以人为本”的治国理念，将保障和改善民生作为一切工作的出发点和落脚点，着力提高人民生活水平，身体健康，促进社会公平正义。人民的营养补充需求，正从传统的食物摄取方式，丰富到科学的精准定点吸收。

2024年10月，中国营养学会常务理事、中国疾病预防控制中心营养与健康所原副所长赖建强在公开场合表示，我国约1.5亿老年人患有营养不良。如果考虑术后恢复期人群的营养需求缺口，这个数字还在上升。

政府在教育、医疗、养老、住房等民生领域持续加大投入，不断完善社会保障体系，努力让全体人民共享发展成果，倡导全民健康。通过剖析特医食品这个领域，正能看到“以人为本”的理念一直被贯彻。

随着人们对健康的日益关注，以及对生命质量的更高追求，特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）逐渐从欧美，走进国内大众的视野。

特医食品行业的发展不仅关乎经济产业的繁荣，更关乎数以亿计的人群对营养补充的需求，对健康人生的向往，深刻体现了我国在以人为本理念下的深厚人文关怀。

我国对特医食品的监管之严格，可谓是眼里不揉沙子。也许是因保健品乱象的前车之鉴，在可能造成人民健康的隐患上重拳出击，利剑斩霉菌。

注册一款适用于婴幼儿特医食品，流程非常复杂。不仅需提交产品配方、生产工艺、标签、说明书及证明产品安全性、营养充足性等材料，还要提供6个月至36个月婴幼儿的喂养试验数据，严谨程度比肩药品，极大程度屏蔽了试图用短平快方式赚取红利的企业。

除注册审批外，在生产许可、检验检测、标签管理、临床试验等环节，监管同样“吹毛求疵”，这对广大需求人群，反而是一则振奋人心的福音。人民食品安全得到了保障，前面做的诸多工作，都很值得。

5月26日，国家市场监督管理总局新发布了两项技术指导文件，对肝病、胃肠道吸收障碍适用的特医食品，详细列明了试验目的、试验方案设计、观察指标等方面的内容。这意味着不久之后，肝病、胃肠道吸收障碍人群，也将有对应的特医食品来补充营养了。

至此，市场监督管理总局共发布了13个病种的特定全营养配方食品临床试验技术指导文件，包括糖尿病、肾病、肿瘤、肝病、胃肠道吸收障碍等。

特医食品萌芽于1957年的美国，1973年，首款成人全营养配方食品问世，为成人患者提供了全面的营养支持，依然发生在美国。我国从70年代开始，临床医学中引入了肠内营养制剂。1981 年，上海市儿科医学研究所在新华医院开始对新生儿先天性甲状腺功能减退症、苯丙酮尿症和半乳糖血症3种疾病进行筛查，开启了我国对这类疾病从营养角度进行治疗和干预的探索。

20 世纪 80 年代，外资企业的特医产品集中进入国内市场，占据了国内特医食品市场 90% 以上的份额，国内特医食品市场以雅培、雀巢等外资企业垄断为主。

2010 年，我国发布了第一部关于特医食品法规政策 ——《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB25596-2010），确认了婴儿特医食品的定义和分类，并于 2012 年 1 月 1 日起正式实施，标志着我国特医食品产业正式起步。

2013 年，我国国家卫生计生委发布了有关特医食品的 3 项食品安全国家标准，分别是《特殊医学用途配方食品通则》、《特殊医学用途配方食品良好生产规范》以及《预包装特殊膳食食用食品标签》，进一步明确了特医食品的概念、分类、研发、生产等规范要求，特医食品行业步入正轨。

2015 年新《食品安全法》的颁布，正式明确了特医食品的法律地位，并按特殊食品实行严格监管。2016 年 12 月，国家食品药品监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，对特医食品的注册管理进行了详细规定。随后，国家市场监督管理总局陆续发布了一系列指南和问答，进一步规范了特医食品的注册申请和生产管理。

随着规则的完善，大力鼓励国内特医食品企业不断加大自主研发和创新力度，力求提升产品品质和技术含量，以更好地满足不同人群的营养需求。也就在这时，国内像冬泽之类的自主研发特医食品企业开始崭露头角。

我国庞大的人口基数和日益加剧的老龄化问题，使得特医食品的需求人群不断拓展，涵盖了从婴幼儿到老年人、从慢性病患者到罕见病患者的广泛群体。老年人由于身体机能衰退和慢性疾病的困扰，对特殊营养支持的需求尤为迫切，特医食品能够精准满足其营养需求，助力健康管理，提高生活质量和健康水平。

对于患有肿瘤、糖尿病、肾病等慢性疾病以及苯丙酮尿症、甲基丙二酸血症等罕见病的患者，特医食品更是发挥了关键作用。例如，使用特医食品可降低肿瘤患者营养不良发生率，对某些罕见病来说，特医食品是有效的治疗手段。此外，手术期患者使用电解质配方等特医食品，可维持电解质平衡、减轻胰岛素抵抗，促进术后恢复。

这些都充分体现了我国在特医食品研发和应用过程中，充分考虑了不同特殊人群的营养需求，以人文关怀为出发点和落脚点，致力于改善他们的健康状况，减轻疾病负担，使他们能够感受到社会的关爱和温暖。