特定全营养配方食品,满足特定人群营养需求
一段时间里,有人认为,得了肿瘤就得“挨饿”,这样可以“饿死”肿瘤细胞。“其实,很多肿瘤患者到后期,不是病死的,而是饿死的。”石汉平医生曾这样描述营养对于肿瘤患者的重要性。
2012年中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会通过对国内2.7万个病例跟踪研究发现,57%的肿瘤患者存在中、重度营养不良,其中71%的患者没有得到营养支持。医院是营养不良发病率最高的地方之一,患者是营养不良发生率最高的人群。
文献报告,高达 20%-60% 的患者入院时存在营养不良,30%-80% 的患者住院期间发生显著的体重丢失,而患者在住院期间发生的医源性医院营养不良或者医院获得性营养不良有可能进一步加剧原有疾病相关的营养不良,从而导致疾病迁延难愈,甚至导致疾病的加重或者反复。石汉平更是将中国院内营养治疗存在的问题形象的总结为“二多,五少”。
二多即,中国院内营养不良多,占比达到40%-80%;误区多,比如上面提及的营养促进肿瘤生长,要饿死肿瘤就要偏饮偏食;五少,首先是认识不足,认为营养支持只是辅助治疗,花钱多,效果差;其次是知识储备不足,一项涉及全国13省、138医院、3036人的调查显示,院内营养治疗相关测试及格率仅为35%;再者是治疗不足,71%的患者没有得到营养支持;而这与特殊医学用途配方食品产品不足和使用不足密切相关。
前文提到,目前获批的40余款特殊医学用途配方食品绝大部分都是特殊医学用途婴幼儿配方食品,而针对成人的产品之所以少之又少,特别是特定全营养配方食品,至今仍没有获批,也与一些客观因素有关。
比如,我国营养诊断与治疗不能作为医疗收费记入医保;特殊医学用途配方食品往往只在医院的超市售卖,没有进入药房;营养师没有序列、不能晋升;肠内营养仅占到营养支持的10-20%,医院营养治疗仍以肠外营养为主。
但更为关键的因素在于,2016年7月1日开始实施的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》要求,包括糖尿病全营养配方食品、呼吸系统疾病全营养配方食品等在内的13种特定全营养配方食品需要进行临床实验。直到2019年9月27日,国家市场监督管理局才公布了糖尿病、肾病、肿瘤三款特定全营养配方食品临床试验规范。
这意味着,特定全营养配方食品的研发和生产“起点”几乎可以和药品比肩,但在销售上却没有和药品同等的“待遇”。
因此,相对于看得见的高昂“付出”,上马特定全营养配方食品能够带来的“回报”似乎有些雾里看花,少有人敢在短时期内贸然上马特定全营养配方食品。
而在这段没有“特定全营养配方食品”的日子里,一些患者,还是要“挨饿”的,要让那些有特殊营养需求的人“有饭吃,吃得好”不仅需要营养产业的努力,还需要整个社会、包括监管部门在内的,方方面面的重视。
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