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中国的特医食品领域有哪些企业在布局

作者:冬泽特医 发布时间:2019-03-06 14:54:36 浏览次数:891

近年来,特殊医学用途配方食品(简称特医食品)领域因为刚起步、潜力大,在我国被称为是“黎明行业”,也被看作大健康领域的又一片蓝海。制药企业凭借着“临床有需求、自身有优势”,纷纷摩拳擦掌,将其作为跨界转型的新战场。

政策背景

特殊医学用途配方食品(FoodforSpecialMedicalPurpose,FSMP),是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。

2016年3月7日,国家食品药品监督管理总局颁布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,办法将于2016年7月1日起施行。

2017年12月底,国家食品药品监管总局发布了《关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》(2017第139号)。公告明确特医食品注册管理过渡期也从原来的2018年1月1日延长至2019年1月1日,为企业充分预留了申请注册的时间。

随着政策出台,将进一步规范“特殊医学用途配方食品”市场,同时也将推动特医食品领域的资本运作,会有更多的国际品牌进入中国,中国特医食品领域将进入品牌战国时代。

市场竞争格局

特医食品是最近两年食品界新出现的“香饽饽”,然而,截至2018年2月底,全国只有5个产品获准注册,其中仅1个来自国内企业。其中雅培公司与达能公司作为海外企业分别以两款特医新品领跑,中国企业贝因美以一款之差紧随其后。这在一定程度上折射出特医食品行业在国外发展较为完备,而国内刚刚起步的现状。

据统计国内90%以上的特医食品市场份额被跨国(合资)公司垄断,其中包括纽迪希亚、华瑞制药、雅培制药、雀巢公司等。

近年我国特医食品的需求量和产量的增长势头不可忽视。有数据统计,从2011年到2017年,我国特医食品需求量从0.65万吨上升到3.66万吨,增幅超过4.63倍;特医食品产量也从0.2万吨上升到2.47万吨,增幅近11.4倍。

据悉,我国涉足特医食品领域的企业已超过30家,但只有少数企业能做到产品特色研发,而且产品在冲调性、口味、口感等方面与外企仍有较大差距。目前,除了雀巢、美赞臣、贝因美等大型乳企、石药集团、冬泽特医等企业也开始布局市场。

与食品企业相比,发展特医食品,药企确实存在诸多优势。

首先,特医食品的注册管理制度参照了药品管理,制药企业无论在研发、注册还是临床试验等环节都比较有经验,进行特医食品注册会相对得心应手。

其次,药品研发具有高投入、高风险、周期长的特点,在特医食品的研发过程中,药企也会投入足够的耐心和资源。再次,医院是特医食品的终端,而药企有着丰富的医院销售经验。有业内人士将药企借助医院渠道销售特医食品比作是“在同一条河上行两条船”。

最后,国家在特医食品注册要求、研发生产、全项目检验、GMP厂房设备等方面均设置了较高的门槛和标准,这就要求企业有足够的经济和技术实力以满足相关生产要求。业内普遍认为,药企跨入保健食品行业是大势所趋。有医药和保健品经营经验的药企更有可能进入特医食品行业。中国特医食品产业尚在起步阶段,发展滞后,研发人员非常缺乏,注册进度缓慢。面对广阔的市场前景,行业应当做更多的准备。

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