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特医食品有望单线生产

作者:冬泽特医 发布时间:2018-11-12 09:51:02 浏览次数:553

继1月对《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)作出修改后,11月9日,国家市场监管总局再次对《意见稿》进行修改。

其中,本次公布的《意见稿》,对特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)对生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度、试制产品检验合格报告等方面进行详细规定。

据了解,特医食品(冬泽特医:www.daisyfsmp.com) 是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。

此前,《意见稿》规定,存在引起食物蛋白过敏等食品安全风险的特医食品,不得与非特医食品共线生产;其他特医食品在查清潜在风险,制定控制措施,进行有效验证,确保不产生交叉污染等食品安全问题的情况下,可与婴幼儿配方乳粉共线生产。而新修改的《意见稿》中明确规定,特医食品不得与非特殊医学用途配方食品在同一条生产线上生产。

不同品种的特医食品在同一条生产线上生产时,生产方案应当符合产品批准注册时的要求,经充分的食品安全风险评估,制定有效清洁措施并经有效验证,确保产品切换不对下一批产品产生影响。生产氨基酸配方的特殊医学用途婴儿配方食品,不得与引起食物蛋白过敏的其他特医食品在同一条生产线上生产。

食品产业分析师朱丹蓬认为,随着越来越多企业入局特医食品市场,《意见稿》规定特医食品需单独使用生产线,是想杜绝特医食品与非特医食品出现共线生产的情况,对特医食品制定“单线”生产规定,能够对企业进行更好的质量监控,保护降低企业食品安全事故发生率。

据预测,未来五至十年,我国特医食品市场规模将超过6000亿元。目前,全球特医食品的市场规模约为640亿元,其中,欧美市场为450亿元,日韩市场为185亿元,中国市场仅6亿元,消费规模仅占全球市场的1%,远未满足市场需求,发展潜力巨大。总局发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(征求意见稿)》意见的通知

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