特医食品有望单线生产

继1月对《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）作出修改后，11月9日，国家市场监管总局再次对《意见稿》进行修改。

其中，本次公布的《意见稿》，对特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）对生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度、试制产品检验合格报告等方面进行详细规定。

据了解，特医食品（冬泽特医：www.daisyfsmp.com） 是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。

此前，《意见稿》规定，存在引起食物蛋白过敏等食品安全风险的特医食品，不得与非特医食品共线生产；其他特医食品在查清潜在风险，制定控制措施，进行有效验证，确保不产生交叉污染等食品安全问题的情况下，可与婴幼儿配方乳粉共线生产。而新修改的《意见稿》中明确规定，特医食品不得与非特殊医学用途配方食品在同一条生产线上生产。

不同品种的特医食品在同一条生产线上生产时，生产方案应当符合产品批准注册时的要求，经充分的食品安全风险评估，制定有效清洁措施并经有效验证，确保产品切换不对下一批产品产生影响。生产氨基酸配方的特殊医学用途婴儿配方食品，不得与引起食物蛋白过敏的其他特医食品在同一条生产线上生产。

食品产业分析师朱丹蓬认为，随着越来越多企业入局特医食品市场，《意见稿》规定特医食品需单独使用生产线，是想杜绝特医食品与非特医食品出现共线生产的情况，对特医食品制定“单线”生产规定，能够对企业进行更好的质量监控，保护降低企业食品安全事故发生率。

据预测，未来五至十年，我国特医食品市场规模将超过6000亿元。目前，全球特医食品的市场规模约为640亿元，其中，欧美市场为450亿元，日韩市场为185亿元，中国市场仅6亿元，消费规模仅占全球市场的1%，远未满足市场需求，发展潜力巨大。总局发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（征求意见稿）》意见的通知