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中国特殊医学用途配方食品注册情况

作者:冬泽特医 发布时间:2018-10-29 09:08:31 浏览次数:3093

2018年10月8日,国家市场监督管理总局批准2家企业共2个特殊医学用途配方食品注册。截至目前,共有18个产品成功注册特殊医学用途食品,其中15个是特殊医学用途婴儿配方食品。国产产品共有5个,来自圣元、贝因美和恒瑞;13个进口产品则来自雅培、美赞臣、达能-纽迪希亚、雀巢等知名国际公司。

品类分析:

具体名单

*数据来源:国家市场监督管理总局产品注册数据库、注册目录公告及批件发布

已注册配方均为2017年申请,笔者保守推测2017年申请配方注册的特医食品不小于100个,2018年在鼓吹特医食品蓝海的大环境下,企业一头扎入申请注册的配方也应不少于100个。而通过注册的现实是:2017年批准3个 (也有注册工作当年较晚才开始的原因) ,2018年前9个月有余的时间里批准15个,已公开“委婉”表示不批准的配方有6个。

特医食品在国内确实是一片待开发的领域,但目前来看,通过注册的产品都是由高科研投入、高设备投入,甚至有医药背景的企业申报的。申报过程中,不仅需要详实可靠的文本资料,生产厂家也需要通过现场核查。企业应该对自身条件有更准确的评估,严肃对待此类供给特殊人群的食品。毕竟,就目前文件来看,特医食品的注册申请是不允许撤回的,批准或不被批准都有迹可循。

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