十三类特定疾病介绍：炎性肠病全营养产品开发思路

炎性肠病(inflammatory bowel disease，IBD)是 一种病因尚不十分清楚的慢性非特异性肠道炎症 疾病，包括溃疡性结肠炎(ulcerative colitis，UC)和克罗恩病(Crohn’S disease，CD)。其发病率呈逐年上升趋势，且多为青壮年发病，并发症多，严重影响生活质量。患者营养状况与IBD的发病率、发病机制以及治疗方法的选择密切相关。

营养不良是IBD患者常见和突出的并发症，严重影响其免疫功能、生活质量和长期生存率。研究表明，70％一80％的住院IBD患者存在营养不良。

造成IBD患者营养不良的因素包括经口摄人食物减少、活动性炎症的存在、吸收不良、肠道丢失增多、药物与营养元素相互作用以及营养需求量增加等，其中饮食摄入减少是最主要的原因。

20％一40％的CD患者存在体重减轻，虽然UC患者营养不良的发病率稍低，但在疾病活动期时营养不良可以进展很快。因此，通过肠内或胃肠外途径补充机体所需的各种营养成分，在IBD患者的治疗中发挥着关键作用。

《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2013）是针对特殊医学用途配方食品这一大类食品做了规定，由于各个疾病特殊性，GB 29922-2013不能完全满足不同疾病对应的产品需求。炎性肠病全营养配方食品属于13种特定全营养配方食品之一，中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年4月发布的《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2013）问答，其中针对炎性肠病病人用全营养配方食品应满足如下技术要求：

1)  可以选用整蛋白、食物蛋白质水解物、肽类和/或氨基酸作为蛋白质的来源；

2）脂肪供能比应不超过40%，其中中链甘油三酯（MCT）含量应不低于总脂肪的40%。

2016年国家卫生计生委食品安全标准及监测评估司在13种特定疾病中选择糖尿病、炎性肠病、肿瘤这3类疾病，启动了相应全营养配方食品国家标准制订的立项工作，进一步细化GB 29922，以保障针对不同疾病的特殊医学用途配方食品的质量和安全性。

该标准只有征求意见稿，还没有正式公布，此标准的征求意见稿相对于GB 29922-2013，只制定了10岁以上年龄段人群的配方食品标准。
其对营养素的要求如下：

1. 每100mL（液态产品或可冲调为液体的产品在即食状态下）或每100g（直接食用的非液态产品）所含有的能量应不低于295kJ（70kcal）。能量的计算按每100mL或每100g产品中蛋白质、脂肪、碳水化合物的含量乘以各自相应的能量系数17kJ/g、37kJ/g、17kJ/g（膳食纤维的能量系数，按照碳水化合物能量系数的50%计算），所得之和为kJ/100mL或kJ/100g值，再除以4.184为kcal/100mL或kcal/100g值。

2.蛋白质含量应不低于0.84g/100kJ（3.5g/100kcal），其中优质蛋白质所占比例不少于50%。配方中的蛋白质来源可为整蛋白、食物蛋白质水解物、肽类和/或氨基酸，但不含谷蛋白。蛋白质的检验方法参照GB 5009.5。根据所使用人群的特殊营养需求，可在炎性肠病全营养配方食品中选择添加一种或几种氨基酸，所使用的氨基酸来源应符合GB 29922附录B的规定。

3.脂肪供能比应不超过35%。亚油酸供能比应不低于2.0%；α-亚麻酸供能比应不低于0.5%。脂肪酸的检验方法参照GB 5413.27。

4.食品添加剂的使用可参照GB 2760中相同或相近产品中允许使用的添加剂种类和使用量，同时禁止使用卡拉胶、黄原胶、羧甲基纤维素钠、木糖醇、三氯蔗糖、阿斯巴甜。

5.该标准中规定所使用的食物原料和食品添加剂中不应含有乳糖、果糖、麸质、氢化油脂。

6.微量营养素的含量范围参照最新版《中国居民膳食营养素参考摄入量》。如维生素A，找出11岁以上不同年龄段人群维生素A的推荐摄入量（RNI）或适宜摄入量（AI），取其中的最低值为依据，计算每100kcal或每100g的最小值；找出11岁以上人群不同年龄段人群维生素A的可耐受最高摄入量（UL），取其中的最低值为依据，计算每100kcal或每100g的最大值。GB29922和《食品安全国家标准 炎性肠病全营养配方食品》（征求意见稿）对维生素和矿物质营养素的要求见下表：

有研究显示，对于肠功能不全的患者推荐短肽或要素膳配方，而IBD的活动期应控制膳食纤维的摄入。对于EN的成分研究表明，低脂制剂能提高EN诱导CD缓解的效果，但长期限制脂肪摄入可能导致必需脂肪酸缺乏。ω-3鱼油能降低活动期UC的内镜及组织学评分，具有激素节省效应，并可提高临床缓解率，但没有足够证据证实鱼油能维持UC或CD缓解。益生菌诱导及维持炎症缓解的效果确切，联合应用益生菌和益生元可能对UC和CD有益。

另还建议可以参考炎症性肠病营养支持治疗专家共识以及炎症肠病临床营养支持数据等进行开发。

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