药品、保健食品和特殊医学用途配方食品的区别
作者:冬泽特医
发布时间:2015-11-25 09:58:19
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药品
是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
保健(功能)食品
是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。所以在产品的宣传上,也不能出现有效率、成功率等相关的词语。
特殊医学用途配方食品(Foods for Special Medical Purpose,FSMP)
简称医用食品,是不同于普通食品、保健品和药品的新型产品,是需要特殊食物管理的患者在医生指导下进行服用的一类具有特殊食物用途的食品(特医食品)。
美国食品与药品监督管理局对医用食品提出3个必备要素:
1.满足特殊营养需要;
2.在营养医师(或医师、营养治疗管理师等)的指导下服用;
3.适用于需要特殊食物管理的人群。
国内对FSMP的定义为:是为了满足由于完全或部分进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱人群的每天营养需要,或满 足由于某种医学状况或疾病而产生的对某些营养素或日常食物的特殊需求加工配制而成,且必须在医生或临床营养师指导下使用的配方食品。可以单独食用或与其他食品配合食用。
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