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肠内营养制剂分类

作者:冬泽特医 发布时间:2015-11-12 15:52:12 浏览次数:6124

肠内营养(Enteral Nutrition,EN)在中国临床应用已有40多年的历史。但长期以来EN并没有得到足够的 重视,在国内的发展也非常缓慢。主要是由于许多患者甚至医生对EN的定义、分类都不清楚。

肠内营养是指通过口服或管饲给予营养液,用于补充机体所需要的全部或部分营养。肠内营养是临床营养支持治疗的重要方法,在救治外科患者、改善围手术期营养、提高手术成功率、减少术后并发症等方面发挥了重要作用,被誉为近代临床医学的一大进 展。

在2005年版的《国家基本药物目录》中,将肠内营养制剂按蛋白质来源分为两大类:(1)氨基酸型和短肽型(elemental type,要素型)肠内营养制剂;(2)整蛋白型(non-elemental type,非要素型)肠内营养制剂。(3)组件型。

1、氨基酸型、短肽型肠内营养制剂(要素型)

这类制剂的基质为单体物质,包括氨基酸或短肽、葡萄糖、脂肪、矿物质和维生素混合物。本类制剂又可进一步分为平衡型(balanced,standard type)即一般营养型,如氨基酸型营养制剂肠内营养粉剂,和疾病特异型(disease specific type),如苯丙氨基酸代谢障碍型营养剂。

适用于消化道通畅的患者,不能正常进食,合并中-重度营养不足;消化道术前准备;消化道手术后吻合口瘘如:咽部瘘、食管瘘、胃瘘、结肠瘘等;胰腺炎的恢复期;短肠综合征的患者(小肠的长度短于60cm);炎性肠道疾患如:克罗恩病等。
短肽型肠内营养(包括:乳剂、混悬液、粉剂)此类制剂商品名有肠内营养混悬液(SP)(冬泽全)、以及粉剂类型(冬泽力)等所含蛋白质为蛋白水解物, 在小肠中也有运输低聚肽的体系,低聚肽经小肠粘膜刷状缘的肽酶水解后进入血液,容易被机体利用。同时不含乳糖,避免了乳糖不耐受引起的腹泻和脂代谢障碍等 一系列问题。几乎完全吸收,低渣,需少量消化液吸收,排粪便量少。适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能的患者。如:胰腺炎;肠道炎性疾病;放射性肠炎和化 疗;肠瘘;短肠综合征;艾滋病病毒感染等。也可作为营养不足病人的手术前后喂养及肠道准备。能补充人体日常生理功能所需的能量及营养成分。
2、整蛋白型肠内营养制剂(非要素型)

这类肠内营养制剂以整蛋白或蛋白质游离物为氮源,渗透压接近等渗(300~450mOsm/L),口感较好,适于口服,也可以管饲,适用于胃肠道功能比较好的患者。整蛋白型肠内营养可进一步分为3种。

平衡型(balanced,standard type) 按照是否含有部分特定营养素成分,分为含或不含膳食纤维型制剂、含或不含中链甘油三酯型制剂等。按照剂型不同,可分为液体制剂和粉剂。液体制剂包括整蛋 白型肠内营养乳剂和整蛋白型肠内营养混悬液。粉剂包括整蛋白型肠内营养粉剂。

疾病特异型(disease specific type) 包括糖尿病型肠内营养乳剂,肿瘤病型肠内营养乳剂,免疫加强型营养乳剂,肺部疾病型肠内营养乳剂,烧伤型肠内营养乳剂。

其他类型 包括老年人适用型(elderly type)和儿童适用型(paediatric type)等。其中儿童适用型多为遗传代谢性疾病特异型肠内营养制剂,包括苯丙酮尿症儿童专用型制剂,糖尿病儿童专用型制剂,甲基丙二酸尿症或丙酸尿症儿童专用制剂。

3、组件型肠内营养制剂(module type)

这类制剂包括氨基酸组件、短肽组件、整蛋白组件、糖类组件、长链甘油三酯(LCT)组件、中长链甘油三酯(MCT)组件、维生素组件等。目前国内尚无组件式肠内营养制剂的上市产品,但有属于食品的蛋白质制剂,有人认为可将其归为组件式肠内营养制剂。


国内专家们一致认为上述分类方法基本上可以涵盖目前国内已有的肠内营养制剂,并为将来肠内营养制剂的发展留有足够的空间。但目前对肠内营养制剂的分类还未 达到满意标准,所以应进行更多的符合循证医学要求的临床随机对照研究,以获得更多高强度的循证证据,使肠内营养制剂的分类更合理,更符合临床应用的需求。

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