特医食品药交会首秀 人头攒动关注度高

上海冬泽特医食品有限公司总经理袁斌文在药交会上一直没有停过，上午论坛结束后，匆匆吃完午饭就赶到了自己公司的展台，和同事一同招呼前来咨询的人。

冬泽特医所在的位置，是本次上海药交会国药励展首次设置的特殊医学用途配方食品（FSMP）展区，邀请从事特殊医学用途配方食品、婴儿特殊医学用途配方食品、肠内营养支持设备器械等研发、生产、销售的国内外企业参展，汇聚行业力量，共同宣传和推广特殊医学用途配方食品的知识理念，扩大行业影响力。

我国特殊医学用途食品发展刚刚起步，产业规模尚小，但发展迅猛，发展潜力巨大。适逢去年10月，新《食品安全法》颁布实施，全面明确了特殊医学用途配方食品的法律地位。今年7月1日《保健食品注册与备案管理办法》和《特殊医学用途配方食品注册管理办法》将正式实施，新政出台将对特医食品市场实现规范与引导，对于特医食品产业的发展无疑是利好因素，行业也将迎来爆发式增长。

特殊医学用途配方食品是一类针对疾病或特定疾病状态下人群使用的食品，是肠内营养类食品的一种，简称FSMP。“特殊医学用途配方食品是一类食品不是药品，其并不能对疾病、紊乱和临床的症状进行预防、治疗或缓解；当目标人群通过进食正常膳食或日常膳食无法满足其营养需求时，提供营养支持；这些产品不得声称对疾病的预防和治疗功能。”中国疾病预防控制中心营养与健康所所长丁钢强在现场解释道。

那么特医食品、保健食品和营养补充剂又有何区别？作为一个刚刚为国内所耳闻的新名词，清晰作出界定才能够保证市场规范。丁钢强也解释到，特医食品的目标人群是疾病人群，尽管是普通食品的形式，但是必须在医生或者营养师的指导下使用；保健食品则是针对健康和亚健康人群，以粉剂、片剂或胶囊剂等浓缩形式，按照使用说明使用即可；营养补充剂则属于保健食品的管理范围，针对正常膳食无法满足机体需求而需要补充营养素的人群，是片剂或胶囊等浓缩形态，按照使用说明使用。可见，特医食品在使用上要求更为严格。

“由于人口老龄化程度的加深和医疗保障体系的不断完善，这类食品的需求量不断增大，产品缺乏导致住院率高，治疗效果差。”丁钢强提到。另外，由于长期政策并没有广泛关注特医食品，目前主要是作为药品注册。

而特医食品具有良好的社会价值和经济学效益，与肠外营养相比，肠内营养能改善营养不良，显著减少医疗费用。据了解，发达国家和地区的肠内营养和肠外营养治疗的比例为10:1，一些国家还将其纳入医保目录，而我国的比例为1:（5～15），差距十分明显。

在国外，1950年特医食品作为治疗癌症患者营养不良进入了医生的视野。到了2010年，特医食品的产品达到了300~500个，被作为常见的医疗产品纳入医疗保险的报销范围，市场逐渐成熟，同时在个体化营养、基因营养、肠道微生物营养方面都有所突破。

在中国，特医食品的出现要追溯到1990年。外资产品走药品管理的路子开始进入中国市场，发展至今，品种一直保持在10个左右，市场规模只有20亿元。

今年4月，国家卫计委食品司相关负责人在“国民肿瘤营养行动计划研讨会”上表示肿瘤营养已经作为一项国家计划正式纳入《健康中国2030纲要》。恩特纽健医用食品研究所所长李汉西透露，在国民肿瘤营养行动计划中，明确提到要将癌症病人的治疗费用减低10%。随着顶层设计逐步完善，国内外企业纷纷走出了下一步。雀巢正在江苏建厂；而国内企业伊利、白云山正在做准备。

“《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的实施，对行业来讲，更是重大的变化，特医食品在中国终于从肠内营养药注册变为医用配方食品注册。虽然市场推广由于医院没有专门的采购和使用流程，但是临床多个专科已经有肠内营养专家对特医食品有了共识，市场将会慢慢扩容。争取在2020年之前，特医食品能够进入中国的医疗保险目录。”李汉西提到。

“给医院做特殊医学食品的推广，难度非常大，目前对此比较了解的也只有大城市的三甲医院。今后产品有了正式的批文，我们就可以将其放到医院，在医生和营养师的指导下使用。”袁斌文提到。“未来，不仅仅营养科，肿瘤、ICU和外科、肾病、老年科等都是我们市场推广的对象。”

除了首次设置特殊医学用途配方食品（FSMP）展区为人所关注外，本次药交会上，还有不少变化值得关注。为了助力国内企业开拓国际渠道，满足展商国际化对接需求，主办方与各国驻华使领馆、外贸商会深度合作，邀请了来自英国、韩国、印度、泰国、蒙古国等地的超过300人的高质量海外买家团到会参观采购，致力于为走出国门的制剂企业、医疗器械、健康产品企业提供建立海外合作和拓展海外渠道的平台。

而对于当前医药行业的热点话题——新药研发，药交会推出“新药之旅”和“发现之旅”活动。“新药之旅”从众多参展企业的展示产品中筛选出2015-2016年获批的28个新药产品并集中展示，安排企业负责人讲解新药特点和招商政策，帮助专业观众在茫茫会海中精准定位，实现高效对接一步到位。

据悉，今年7月，第51届全国新特药品交易会和2016中国药店采购供应博览会/中国家庭医疗用品展览会将于贵阳召开，而年底在昆明也会迎来第76届全国药品交易会、2016中国健康营养博览会（秋季）和第16届中国国际保健博览会/2016中国（昆明）保健节三大会议。