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特殊医学用途配方食品市场销售问题分析

作者:冬泽特医 发布时间:2020-06-28 14:29:14 浏览次数:248

一直以来,特医食品被认为是国内奶粉企业的机会之一,尤其是高附加值和成长性,对于增长已经摸到天花板的奶粉企业来说,是个不错的出路。

据统计,2019年,国内特医食品市场的总量约在30个亿元左右,还不如一家中等规模的奶粉企业一年的销售额。全国有80万早产儿,约50%食用特医食品;全国约有150万过敏婴幼儿,大概40万人食用特医食品,还不到三分之一。

截至今年6月底,国内共有51个产品获得了准入批准,而从名单中可以看到,申请企业主要是各大知名乳企如雀巢、达能、雅培等,而中国企业也占到半壁江山,其中圣元、伊利、贝因美、美庐等都有产品获批。

除营养品业务之外,部分国内乳企则选择拓展科技含量更高的特殊医学配方食品市场,后者也被认为是增长前景较好、入局者少的一个蓝海领域。

江西美庐股份董事长陈林告诉第一财经记者,目前公司正在为IPO做准备,正在准备申报材料,公司发展战略上也有所调整,现阶段依然以奶粉业务为主,但长期方向将逐步向特殊医学食品领域扩展。

目前美庐股份拥有两个通过注册的特医奶粉产品,在此基础上,美庐计划每年拿出销售额的4%用于特医食品的研发,今年还将再申报四款特医食品注册,包括早产儿、乳糖不耐受等方向,并计划利用3年时间,进一步进入如肿瘤、糖尿病等适用的成人特医食品领域。

在陈林看来,美庐股份目前拥有2家奶粉工厂,6个配方系列,不算是大型奶粉企业,走“小而美”的科技型差异化路线会更有机会,进而成为特医领域的独角兽企业。

值得注意的是,特医食品业务一直也是国外乳企的重点业务之一,以达能为例,该公司的营养品业务就包括了生命早期营养品(即婴幼儿奶粉)和医学营养品两个部分。

外界看好特医食品行业,主要是看重其市场的长期成长性。

一方面,国内市场对特医食品存在刚性需求,比如在特医奶粉领域,部分婴幼儿由于罕见病或自身缺陷,必须食用特医奶粉而非普通奶粉。

另一方面,随着营养支持在疾病治疗中的作用受到临床治疗及大众的认知,特医食品市场也将逐步成熟,这也符合健康中国2030规划纲要中,从治疗到预防的大方向。

不过据我们了解,虽然特医食品市场面临机会,但奶粉企业进入特医领域,依然要面临较高的门槛。

圣元是国内较早进入特医领域的国内奶粉企业,目前有五款特医产品已经通过了国家注册,圣元公司研发相关负责人徐庆利告诉第一财经记者,高门槛主要来自于两方面即产品研发和时间成本。

传统的婴配粉的技术较为成熟,但特医产品涉及不同种类的疾病,其营养需求也截然不同,这需要企业做大量的基础研究和医学数据分析,同时研发过程还需要做大量的文献和知识储备。

而且特医奶粉对乳企的生产工艺也提出了更高的要求,比如在传统的婴配粉产品中,主要利用奶粉对脂肪颗粒进行包埋,形成稳定的粉状,但在特医产品中,有的产品需要无乳糖,这就需要生产时使用特殊的工艺来处理,比生产婴配粉难度要高得多。

值得注意的是,特医食品虽然市场前景广阔,但现阶段在行业发展上还存在一些掣肘的问题。有人把原因归结于审批过严。目前国内对特殊医学用途配方食品实行严格的注册审批管理,但这并不是阻碍特医增长的一个因素。

根据规定,消费者不应盲目使用特医产品,而应在医生或临床营养师的指导下科学使用,因此大多数情况,医院本应是消费者了解和获取特医产品的主要渠道。但目前特医产品并没有进入国家的诊疗目录,因此医生无法开具处方或诊疗意见,只能口头推荐产品。

但问题来了,特医食品由于不是药品,因此并不在医院的诊疗目录之内,也就意味着医生不能通过开处方的方式,而只能通过推荐的方式来推荐特医产品。

在医患关系紧张的今天,主治医生推荐家长到医院的三产或小卖部,购买一款价格并不算低,且没听说过的特医产品,相信很多医生还是有所顾虑的。

而站在患者的角度,由于国内特医产品宣传受到严格的管控,因此一般消费者很少会了解特医产品,而在被推荐时,也会担心被医生“套路”。

更重要的是,没有稳定、明确的指引,也导致了特医产品市场出现了擦边球等乱象。

而这一情况也导致特医食品在最后的市场销售环节出现了脱节,不但限制了市场发展速度,医患之间还容易因此产生误解,医生在向患者推荐特医产品时也有所顾虑,而患者也担心被“套路”;而且临床医生对于特医食品的认知及对营养治疗的认可程度也有待提高。


在业内看来,国内在特医食品的监管、审批上已经非常完善,但如果最终的销售环节不打通,特医市场的增长就要面对很大的阻力。

在国内,特医产品的价格

也是阻碍其普及的一个原因

有消费者表示,自己的孩子由于牛奶蛋白过敏,只能吃一款水解蛋白的特配粉,400克一罐,价格为300多元,每个星期一罐,一年下来也是一笔巨大的花销。

在对多家生产特医的企业进行了解后,笔者发现,

特医食品的贵也有其必然性

一方面在研发上,一款特医产品从立项到研发、到生产、到临床试验,到送审并通过,全过程需要4-5年,而如果碰上患者较少的罕见病产品,临床试验的时间就要数年之久,而单一个临床的成本,大概一款产品就需要1000多万元。

况且很多特医产品,由于国内没有相关的参考标准,研发大多靠企业自己参照国外的标准来完成,也增加了研发难度。

另一方面,特医产品贵在无法规模化上,由于特医食品在目前市场还很小众,但工艺和生产要求却很高。

有国内特医奶粉生产企业负责人介绍,部分特医产品所对应的患者人群很小,一次生产个2到3万罐就足够大半年的销售,但企业并不能因为少而不生产,而特医食品的生产要求极其严格,因此生产这2-3万罐也需要全面清洗一次工厂设备管道,需要2-3天时间,因此摊薄下来成本很高。

整体而言,虽然目前行业还存在种种问题,但对于奶粉企业,特医依然是一个值得关注的领域。业内预测,随着消费者对特医产品认知的逐步提升,作为刚需产品,未来5年,国内特医的市场空间有望突破200亿元。

相比之下,黑龙江劳力刘保军总经理认为,国内社会老龄化趋势明显,成人特医产品的增长空间巨大,而通过长期的母婴消费和社会对食用乳制品促进人体健康的大力宣传,奶粉企业也更容易得到家庭消费者的认可,更重要的是这个市场的长远前景,从人口趋势上看,80后和00后的人口差距是1个亿,也就意味着人口减少总趋势不会改变,而婴幼儿配方奶粉的市场天花板就会越来越矮。目前市场上前十名的头部企业的市场集中度很高且稳定,如果没有突发状况,也很难发生大的改变。

同时我们也希望相关部门推进特医产品纳入诊疗目录清单,或推出合法合规的诊疗方案,以解决特医食品应用不规范的局面。

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