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国内特医食品市场消费以及竞争格局分析

作者:冬泽特医 发布时间:2019-05-24 16:12:20 浏览次数:864

特殊医学用途配方食品是为了满足由于完全或部分进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱人群的每天营养需要,或满足由于某种医学状况或疾病而产生的对某些营养素或日常食物的特殊需求加工配制而成,且必须在医生或临床营养师指导下使用的配方食品。该类食品可以与普通食品或其它特殊食品共同使用。

目前,在许多发达国家该类产品均已得到广泛使用与认可,并作为一种特殊膳食用食品管理。在过去的三十年特殊医学用途配方食品在世界各国的应用也越来越广泛,特殊医学用途配方食品产业在世界呈蓬勃发展之势,全世界每年消费特殊医学用途配方食品约560~640亿元。

但长期以来,我国特殊医学用途配方食品一直采用药品审批制度,严重制约了该类产品的使用与发展,该类产品的市场规模很小,总量不足9亿元,不能满足实际临床需要。虽然近年来有了快速的发展,平均年增长速度超过37%,但90%以上市场份额为几家跨国公司垄断,而且产品品种数量少,而国外每个生产特殊医学用途配方食品的公司上市产品总数均在100个以上。受国内机制所限,不少病种在中国无法购买到相应的产品,不能满足我国临床营养需求,行业整体发展尚未成熟。

我国特医食品行业竞争比较激烈,大多为中小型企业的竞争,市场集中度较高,多为国际品牌,国内品牌在国内市场占有率较低。主要集中在价格和产品质量方面的竞争。

中国的经济增长与消费能力的提升是显而易见的,但是也存在一定问题,2016年中国65岁以上人口超过1.4亿人,人口老龄化引发的医疗等问题,将促使临床治疗、营养补充等产业的进一步发展;同时随着中国人整体素质的提升,对健康问题的重视,以及未病预防、增强锻炼、补充全面营养的理念的兴起,结合国外FSMP的使用状况以及中国实际,FSMP将在中国得到发展,并且未来有望成为国民经济新的增长点。

第二节 国内特医食品市场消费分析

一、国内特医食品市场消费结构现状

图表:国内特医食品市场消费结构

数据来源:中研普华

二、国内特医食品市场消费供给现状

1、生产企业

从目前国内特医食品热度来看,参与企业众多,食品、医药企业众多,特别是自2015年开始行业企业相关数量激增,但是同样的企业规模资质等存在混乱现象。

2、工业总产值

从特医食品现有生产情况来看,我国特医食品生产能力要大于现有市场规模2016年我国特医食品工业总产值达到27亿,但是实际市场只有8.22亿左右,从目前尚未完全普及的角度来看现有生产能力能完全满足现有市场规模,但是行业未来营销等力度的加大,极有可能改变现有发展格局。

3、产业链上游

我国医药、化工等领域发展多年,行业发展成熟,产业链上游供给充足。

三、国内相应疾病发展现状和趋势

营养疗法应该与手术、放疗、化疗及其他治疗并重的另外一种治疗方法,应该成为患者的基础治疗方法或者一线治疗方法,是一种真正的整合治疗。加强营养科普宣传,强化营养专业教育,落实国家鼓励政策,研发更好的产品,是促进我国特医食品事业发展的必由之路。

图表:肿瘤患者营养不良及体重下降发生率

数据来源:中研普华数据库

我国临床营养支持的比率十分低下,在1.4亿住院患者中约有40%~50%,即5600万~7000万患者需要临床营养诊断与治疗,而实际接受临床营养诊断与治疗者却不足1%;数以亿计的慢性非传染疾病患者的临床营养处于无人管理状态,而重大疾病如肿瘤患者营养不良发生概率达到70%~80%。

第三节 国内特医食品消费未来发展趋势

随着我国老龄化进程不断加快,因生活不规律、饮食不均衡等导致的肿瘤、退行性疾病、代谢性疾病等慢性非传染性疾病发病率逐年升高,对特殊医学用途配方食品产品的需求越来越大。

目前我国特殊医学用途配方食品产业正处于起步阶段,而国外特殊医学用途配方食品生产企业对中国市场虎视眈眈,如何应对当前产业需求和市场冲击,是目前当务之急。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》

及其相关配套性文件出台,为我国特殊医学用途配方食品的发展指明了道路。特殊医学用途配方食品从“药品”回归“食品”,监管理念从“严堵”向“有效疏浚”转变,相关的食品安全标准体系日趋完善,将更好的指导和规范我国特殊医学用途配方食品的生产、流通和使用,促进相关产品的研发与应用,我国特殊医学用途配方食品产业将迎来蓬勃发展的未来。

第四节 国内特医食品蓝海市场-慢性病治疗领域

随着特医食品在临床上的应用越来越受到重视,特医食品产业有望成为待开发的一片“蓝海”。但我国对其设立了较高的准入门槛,企业需要理性投资。此外,还需要医保报销等方面对特医食品的应用加以认可。

随着中国逐步进入老龄社会以及人们对于临床营养需求的不断增加,中国特殊医学用途配方食品(特医食品)受到社会广泛关注,资本市场将其视为待开发的蓝海,政府管理部门正在对其构建最严格的监管制度。

特殊医学用途配方食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。新《食品安全法》实施后,特医食品被作为食品管理。

2016年7月份颁布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》明确提出,特医食品必须在医生和临床营养师的指导下单独食用或与其他食品配合食用。国家食品药品监督管理总局于4月份专门成立了特殊食品注册管理司。此外,政策还规定,自年1月1日起,在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书。截至目前,我国针对特医食品的相关政策文件已达十余件。

一系列举措出台,对特医食品产业发展具有积极意义。但是,如何确保产品在基础研究、配方设计、研发生产、临床试验和流通应用等方面符合法规所要求的有效性、安全性和规范化,成为业内面临的共同问题。按照新的管理制度设计,特医食品中的特定全营养配方食品需通过规范的临床验证才能予以批准注册。

全球大多数国家没有对特医食品实施注册管理,更多是实行标准管理,我国特医食品注册管理没有太多经验可借鉴,需摸着石头过河。

据统计,全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元,市场规模以每年6%的速度递增。目前我国特医食品市场规模仅约占全球的1%,总量约为6亿元;但发展势头迅猛,年平均增速超过30%。随着老龄化社会来临,医疗费用和医保压力增大,以及人们对营养知识和营养状况日益关注,越来越多营养学家、医生、临床营养师和患者重视特医食品在临床上的使用,我国特医食品市场迎来新的发展机遇。

特医食品产业虽有望成为国民经济新的增长点,但是行业准入门槛也极高。

从产品注册管理的角度看,我国政府对其设定了较高的准入门槛,进入该领域的资本方,需要在生产条件、研发能力等多方面认真研究。进入这一领域的企业应遵守政策法规,加强行业自律,高标准建设生产场所、合理配置设备设施,不打擦边球、不投机取巧。

营养疗法应该与手术、放疗、化疗及其他治疗并重,成为患者的基础治疗方法。美国在上世纪80年代就已将营养疗法作为治愈慢性疾病的最终解决方案。特医食品改善病人营养状况、促进病人康复、缩短住院时间、节省医疗费用等方面作用越来越被认可,不少国家已将这类产品纳入医保报销范围。为此,我国应尽快推动各方达成共识并出台措施,将营养治疗视为一线治疗。

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